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科伦药业:尚未收到叫停钠钙玻璃瓶包装的关照
时间:2013-06-28 18:28 点击:

  无意中在网上看到《科伦药业:尚未收到叫停钠钙玻璃瓶包装的关照》,好东西应该跟大家分享,重新排版了一下发到这里[http://www.66blw.com],为了大家阅读方便。

【】  5月9日晚,四伦药业股份有限公司(002422.SZ,下称科伦药业)就近期媒体报道发布第二封澄清公告称,公司尚未收到叫停钠钙用于碳酸氢钠注射液包装的通知,公司子公司湖南科伦也于2013年3月31日起未再生产碳酸氢钠注射液品种,检验合格的碳酸氢钠注射液产品仍在市场流通。
  5月9日开市前,科伦药业在深交所发布临时停牌公告称,公共媒体出现关于公司的信息,可能对公司股价产生较大影响,待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。
  科伦药业所指的“公共媒体消息”是指,5月9日《21世纪经济报道》发布的《坚称钙钠瓶优于中性硼硅玻璃瓶 问题产品被紧急叫停 科伦药业闭门会叫板药监总局》。
  该报道称,5月3日下午,国家食品药品监督管理总局(下称药监总局)通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商,开了紧急“徐州玻璃瓶生产厂家闭门”专题会议。会议要求,目前市场上碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装停止使用;同时要求生产厂商召回产品;如果不召回,一旦出问题生产厂商将负全部责任。
  报道表示,科伦药业在现有碳酸氢钠注射液市场占了约一半份额,而且这个主要以低廉的钠钙玻璃瓶包装。若它不坚持自己的立场,相当于否定了自己的市场。药监总局会议不仅叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装,而且提倡用中性硼硅玻璃瓶对钠钙玻璃瓶进行替代,这与科伦药业本月第一封澄清公告提到的相容性研究结果完全相反。此外,湖南科伦3月份仍有生产碳酸氢钠注射液,并且相关批号产品仍在市场流通。
  科伦药业澄清公告首先援引2011年《中国医药统计年报》数据称,全国碳酸氢钠注射液的输液剂型总产量为2360万瓶(袋),2011年和2012年科伦药业氢钠注射液总产量分别为354万瓶和487万瓶。公司2012年该产品销售金额为824万元,占公司营业收入0.14%,故对公司业务和市场几无影响。
  随后科伦药业表示,公司代表在5月3日的会议上汇报了使用某国产厂家中性硼硅玻璃与碳酸氢钠注射液相容性研究的初步结果。玻璃瓶厂家截止公告披露之时,公司尚未收到报道所述的“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”的通知。对于碳酸氢钠注射液采用何种,科伦药业称,最终以国家有关部门的结论和决定为准。此外,科伦药业重申了本月份澄清公告的内容。
  2013年4月25日,《半月谈》、新华网等多家媒体发表转载了《急救药内现玻璃碎屑 业内称该药品缺陷是公开秘密》、《科伦药业生产药品含玻璃碎屑 注入血管可致人死亡》等文章。4月26日尾盘,科伦药业股价剧烈波动,直线跳水。
  文章中称,市场上流通的碳酸氢钠注射液所用普通钠钙玻璃瓶包装虽早被紧急叫停但仍在使用,这种包装易因腐蚀作用产生鳞片状玻璃碎屑,碎屑随着药品直接注入血管,潜伏期长,易导致毛细堵塞、肉芽肿等,重者碎屑会嵌入脑部血管,危及生命。
  5月2日,科伦药业发布澄清公告称,公司质量管理部门根据报道中图片所显示的生产批号和生产时间就同批次、同时期生产的同款产品进行了仔细核验,对该批次产品在企业的留样完成了检测,在对留样产品进行检查后,结果未见异常,各项指标均符合相关规定要求。公告还表示,公司该款产品的标识包括生产日期及有效期也符合相关法律法规。

)新闻编辑部

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Tags: 药业,注射液,碳酸,公司,公
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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